• Запись к врачуновый
  • ЗОЖ
  • Правильное питание
  • Врачи
  • Болезни
  • Тренировки
  • Красота
  • Медицинские новости
  • Психология
  • Беременность и роды
  • Лекарства
  • Архив новостей
    ПНВТСРЧТПТСБВС
реклама
  1. 10 лет по делу о выстреле в Бресте. Что рассказывают родные осужденных и адвокат
  2. «Теряю 2500 рублей». Работники требуют, чтобы «плюшки» были не только членам провластного профсоюза
  3. «Произойдет скачок доллара — часть продуктов может исчезнуть». Вопросы про ограничения в торговле
  4. «За 5−10 тысяч можно взять дом». Белорус переехал из Минска за 90 километров «у мястэчка» и возрождает его
  5. Могилев лишился двух уникальных имиджевых объектов — башенных часов и горниста (и все из-за политики). Что дальше?
  6. В Беларуси выпустили пробную серию российской вакцины от коронавируса
  7. Политолог: Россия устала играть в кошки-мышки с Лукашенко, но не видит альтернативы
  8. Байкеры пытались отбить товарища у неизвестных у ТЦ «Европа». Ими оказались силовики, парней отправили в колонию
  9. Рынок лекарств штормит. Посмотрели, как изменились цены на одни и те же препараты с конца 2020-го
  10. Под угрозой даже универсам «Центральный». Что происходит в магазинах «Домашний» из-за проблем сети
  11. Белорус опубликовал информацию обо всех известных захоронениях соотечественников в Чехии и Словакии
  12. Экс-директору отделения Белгазпромбанка в Могилеве Сергею Кармызову вынесли приговор
  13. Сейчас плюс даже ночью, а какими будут выходные: синоптики о погоде на конец февраля — начало марта
  14. Новый глава НОК, возможные санкции Украины, суды и приговоры. Что происходит в стране 26 февраля
  15. Выброшенные на лед в Шклове освежеванные трупы животных оказались лисьими. Их проверяют на бешенство
  16. «Когда Володя готовит, в доме все замирает». Макей и Полякова — о секретах брака, быте, Латушко и политике
  17. Виктора Лукашенко уволят с должности помощника президента
  18. Требования дать «план победы» — это вообще несерьезно. Ответ Чалого разочарованным
  19. «Из-за анорексии попал в реанимацию». История пары, где у одного психическое расстройство
  20. Минчане пришли поставить подпись под обращением к депутату — и получили от 30 базовых до 15 суток
  21. Бывший офицер: «В августе понимал, что рано или поздно дело коснется меня и я не смогу на это пойти»
  22. Жила в приюте для нищих, спаслась после теракта в США. Женщина, которая перевернула российскую «фигурку»
  23. Александр Лукашенко — больше не президент Национального олимпийского комитета
  24. «Оправдания не принимаются». Лукашенко заявил, что на Олимпиаду надо отправить «боеспособный десант»
  25. «Стояла такая тишина, что можно было услышать жужжанье мухи». Как Хрущев развенчал культ Сталина
  26. Звезда белорусской оперы сказал три слова на видео, его уволили «за аморальный проступок» — и суд с этим согласился
  27. «Куплен новым в 1981 году в Германии». История 40-летнего Opel Rekord с пробегом 40 тысяч, который продается в Минске
  28. «Магазины опустеют? Скоро девальвация?» Экономисты объяснили, что значит и к чему ведет заморозка цен
  29. «Любой поставщик должен закладывать в цену риск принятия судом такого решения». Кредиторы БМЗ в печали
  30. «Фантастика какая-то». В Гродно начали судить водителя Тихановского, который молчал все следствие


Дарья Саркисян,

Издание Meduza ответило на вопросы о российском препарате от COVID-19 «Авифавир». Откуда он взялся? И что известно о его эффективности?

Фото: Unsplash.com
Фото: Unsplash.com

Что случилось?

29 мая 2020 года российский Минздрав выдал временное регистрационное удостоверение препарату для лечения новой коронавирусной инфекции. В основе этого лекарства — действующее вещество фавипиравир. Коммерческое название зарегистрированного препарата — «Авифавир» (возможно, в ближайшее время будут также зарегистрированы другие лекарства с этим действующим веществом — «Арепливир» и «Фавипиравир-ТЛ»). Он доступен в таблетках.

А что это вообще за препарат? Какой-то новый?

Нет. Это противовирусное средство, которое использовалось с 2014 года в Японии при гриппе. Сейчас производить это лекарство может не только компания, у которой был на него патент, но и все остальные.

Теоретически фавипиравир может действовать при новой коронавирусной инфекции. Поэтому его стали изучать как потенциально эффективный препарат для ее лечения. В самой крупной базе клинических исследований, проводимых по всему миру, ClinicalTrials.gov зарегистрировано несколько десятков исследований фавипиравира для лечения «ковида». В России проходят три зарегистрированных испытания. Они начались 23 апреля, 20 и 21 мая.

Фавипиравир также упоминается в апрельской (и последней на данный момент) версии клинических рекомендаций российского Минздрава по лечению новой коронавирусной инфекции. Там о нем говорят как о препарате, который изучается.

Так и что — это эффективный препарат?

Мы не знаем. Препарат зарегистрировали в России на основании нового постановления правительства, по которому к таким лекарствам предъявляют менее строгие требования, чем обычно. При этом после регистрации лекарство в обязательном порядке продолжают изучать. Конкретно «Авифавир» зарегистрировали на основании первого этапа исследования — изучения препарата с участием 60 человек. Однако, по словам заместителя директора Национального медицинского исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Владимира Чуланова, оценка эффективности препарата не была основной целью первого этапа исследования — производители подбирали наиболее подходящую дозу. Участие принимали пациенты с заболеванием средней тяжести. Среди них 40 человек получали фавипиравир в разной дозировке, а 20 — «стандартную терапию», рекомендованную российским Минздравом. Участников распределяли по группам случайным образом, то есть исследование было рандомизированным. По утверждениям производителей, у 68% пациентов, принимавших фавипиравир, температура тела стала нормальной на третий день (в контрольной группе — на шестой). На четвертый день лечения вирус нельзя было обнаружить у 65% пациентов.

И что вам не нравится?

60 человек — это очень маленькое количество участников для того, чтобы говорить о доказанной эффективности и делать серьезные выводы. Например, для регистрации препарата софосбувир, который применяется при хроническом гепатите C, компания-производитель подала в американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами заявку, где были указаны данные об исследованиях с участием в общей сложности 1335 человек.

Сейчас исследование «Авифавира» расширили до 390 человек. Оно должно закончиться 31 декабря 2020 года.

А какие результаты в других странах?

В других странах, в том числе в Японии, фавипиравир еще не зарегистрирован с таким показанием, как лечение «ковида». Единственное из исследований, результаты которого опубликованы в научном издании, провели в Китае — там участвовало 80 человек (35 пациентов принимали фавипиравир, остальные — лопинавир вместе с ритонавиром). Схема лечения фавипиравиром была одной из стандартных и очень похожа на зарегистрированную российскую — только на четыре дня дольше.

В результате у пациентов, принимавших этот препарат, вирус не определялся в мазках в среднем на четвертый день, а у пациентов другой группы — только на одиннадцатый. Через две недели после начала лечения улучшений на компьютерной томографии было больше у тех, кто принимал фавипиравир.

Этого тоже недостаточно?

Да, этих данных недостаточно для того, чтобы говорить о доказанной клинической эффективности препарата: как минимум из-за маленькой выборки и косвенных показателей улучшения состояния пациентов. Кроме того, исследование было нерандомизированным, то есть участников распределяли в группы не случайным образом, что делает результаты еще менее надежными.

Тем не менее, российские производители утверждают, что некие модификации препарата позволили добиться лучшей эффективности по сравнению с тем, который используется в остальном мире. Патент на них пока не получен, и их суть не раскрывается.

Но хуже-то не будет?

Неизвестно. При назначении врач должен сообщить пациенту о нежелательных реакциях, вызванных фавипиравиром в исследованиях. На данный момент известно о рвоте, тошноте и диарее. Препарат официально противопоказан беременным, кормящим женщинам, детям, а также людям с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Кстати, из-за негативного влияния фавипиравира на плод у лабораторных животных женщинам до приема препарата проводят тест на беременность, а мужчинам рекомендуют уделить особое внимание контрацепции в течение трех месяцев после приема лекарства (потому что оно оказывается в сперме) и не заниматься незащищенным сексом с беременными женщинами. По зарубежным данным, хватит и недели.

Материал «Медузы» опубликован по лицензии Creative Commons CC BY.

{banner_819}{banner_825}
-70%
-40%
-25%
-21%
-10%
-5%
-25%
-10%
0072143